6月20日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2022-1)》，第七批國(guó)家集采正式啟動(dòng)。
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與此前第七批國(guó)家集采信息填報(bào)時(shí)披露的58個(gè)品種、208個(gè)品規(guī)不同，最新采購(gòu)文件顯示，此次集采涉及61個(gè)品種147個(gè)品規(guī)。值得注意的是，此次集采名單中，涉及奧美拉唑注射劑、甲潑尼龍琥珀酸鈉等多個(gè)銷(xiāo)售規(guī)模過(guò)10億元的大單品。
海南博鰲醫(yī)療總經(jīng)理鄧之東對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，國(guó)家層面明確“十四五”規(guī)劃期間集采藥品品種要超過(guò)500種，本次集采完成后，集采藥品品種將接近300種。此次公布61個(gè)藥品品種，將進(jìn)一步起到醫(yī)保集采提速擴(kuò)面的效果。
6月上旬，國(guó)家醫(yī)保局官方發(fā)布消息稱(chēng)，在6月9日召開(kāi)的醫(yī)藥集中采購(gòu)形勢(shì)分析和重點(diǎn)工作推進(jìn)視頻會(huì)議中提及做好第七批國(guó)家集采。該消息一度被認(rèn)為是第七批國(guó)家集采工作推進(jìn)的重要信號(hào)。
6月20日，第七批國(guó)家集采文件正式發(fā)布，相較于此前的集采，此次國(guó)家集采規(guī)則上新增了備供地區(qū)和備選企業(yè)。規(guī)則要求，藥品企業(yè)除了要選擇中選地區(qū)外，還要選擇備供地區(qū)。
文件明確指出，擬中選企業(yè)在主供地區(qū)確認(rèn)完畢后，需要進(jìn)行備供地區(qū)確認(rèn)程序。且每個(gè)擬中選企業(yè)的備供地區(qū)須不同于其主供地區(qū)。在市場(chǎng)供應(yīng)方面，當(dāng)主供企業(yè)無(wú)法滿(mǎn)足所選地區(qū)市場(chǎng)需求時(shí)，備供企業(yè)可按有關(guān)程序獲得主供企業(yè)身份。備選企業(yè)需按其中選價(jià)格直接在備供地區(qū)掛網(wǎng)供應(yīng)。
一位行業(yè)從業(yè)人士向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，近年來(lái)有多家企業(yè)在集采藥物落地供應(yīng)環(huán)節(jié)出現(xiàn)違規(guī)問(wèn)題。例如在2022年1月，圣濟(jì)堂生產(chǎn)的格列美脲片因不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，被取消中選資格。
上述行業(yè)人士指出，此次推出的備供地區(qū)政策，就是為了從制度層面解決藥企出現(xiàn)違規(guī)后，相關(guān)藥品的供應(yīng)保障問(wèn)題。
海南博鰲醫(yī)療總經(jīng)理鄧之東對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，本次全國(guó)藥品集采入選產(chǎn)品眾多，品類(lèi)豐富，涉及腫瘤、精神疾病、腸胃病、阿爾茲海默病、流感、抗炎等品類(lèi)。不同于以往的是，本次集采目錄中大品種藥品凸顯，奧司他韋、鹽酸美金剛、硝苯地平等大品種藥品納入集采目錄，成為本次集采重點(diǎn)品類(lèi)。
從集采文件來(lái)看，此次國(guó)家集采中，單個(gè)品種最多入圍企業(yè)數(shù)量為10家。根據(jù)記者梳理數(shù)據(jù)，此次國(guó)家集采藥品名單中涉及通過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)超10家的有12個(gè)藥品品種。以?shī)W美拉唑注射劑為例，其目前已有27家仿制藥過(guò)評(píng)，加上原研廠家阿斯利康，奧美拉唑注射劑將會(huì)出現(xiàn)28家企業(yè)同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的局面。相較以往，本次集采競(jìng)爭(zhēng)更為激烈。
根據(jù)集采文件顯示，7月7日前獲得有效注冊(cè)批件的藥品均滿(mǎn)足集采條件。即未來(lái)十幾天將是相關(guān)藥企爭(zhēng)取參與本輪集采的最后窗口期。若有企業(yè)產(chǎn)品獲得有效注冊(cè)批件，相關(guān)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)量將會(huì)進(jìn)一步加大。
另外，上述行業(yè)從業(yè)人士指出，本輪集采涉及多款注射劑。而注射劑的主要銷(xiāo)售途徑均在醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行，若不能獲得集采資格，對(duì)企業(yè)藥品銷(xiāo)售將會(huì)造成較大影響。所以綜合來(lái)看，此次集采將進(jìn)一步加劇醫(yī)藥企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)。
鄧之東表示，集采的進(jìn)一步推進(jìn)對(duì)藥品價(jià)格和醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)收造成一定的影響和沖擊。醫(yī)藥企業(yè)想要長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，需要更新優(yōu)化企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，明確發(fā)展目標(biāo)和商業(yè)模式，找準(zhǔn)市場(chǎng)定位和目標(biāo)客群，提供更高層次、更多樣化的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
（文章來(lái)源：證券日?qǐng)?bào)）
標(biāo)簽： 違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)
