上周，默沙東欲收購ADC(抗體偶聯藥物)知名企業Seagen的消息傳出，也讓ADC藥物再次受到關注。如今，ADC藥物領域早已有多家企業布局，全球獲批ADC藥物數量已經達到兩位數。有研報指出，ADC藥物研發集中在成熟靶點，創新靶點賽道尚未形成明顯競爭格局，有望出現重磅品種。
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默沙東欲通過收購入局
抗體偶聯藥物(antibody drug conjugate，ADC)的設計理念由來已久，早在1913年，化療之父、諾貝爾獎得主Paul Ehrlich教授首次提出“魔力子彈(magic bullet)”的概念，即將細胞毒性藥物安裝在特異性單克隆抗體上，實現定向殺傷腫瘤細胞。ADC藥物由抗體、連接子和毒素三部分偶聯而成。理論上來講，任何一個部分都可與其他部分進行偶聯，這意味著，通過多樣“組合”，可迭代出新的產品。2000年，全球首款ADC藥物Mylotarg獲批，公開信息顯示，該藥物在2010年因副作用較大退市。
據華爾街日報報道，知名外資藥企默沙東正在評估收購Seagen的可能性，Seagen為全球ADC藥物研發領域的龍頭企業。據公開資料，Seagen成立于1998年，原名為西雅圖基因，早在多年前就構建專利ADC技術平臺，從2002年到2010年，Seagen通過向海外大型藥企授權ADC技術獲取收入。2011年，旗下ADC藥物Adcetris獲批上市。截至目前，Seagen已有4款ADC新藥獲批上市，另有多款ADC新藥在研。
欲收購的消息傳出后，Seagen股價一度上漲接近18%。
此前，默沙東就與Seagen有過合作。雙方在2020年曾達成合作，共同開發LIV-1 ADC藥物 ladiratuzumab vedotin，并就該藥物與Keytruda(默沙東旗下PD-1抑制劑)的聯合用藥開展臨床研究。基于此次合作，默沙東向Seagen支付6億美元首付款以及最高可達26億美元的里程碑付款，并對Seagen進行10億美元的股權投資。
Seagen還曾與同樣布局ADC賽道的本土企業榮昌生物達成合作。2021年8月，榮昌生物宣布與Seagen公司就維迪西妥單抗的開發及商業化達成獨家全球許可協議，這也是首個國產ADC藥物的海外授權。根據協議，榮昌生物保留在大中華區以及日本、新加坡以外的亞洲其他國家開發及商業化權益，榮昌生物在此次交易中獲得的潛在收入總額將高達26億美元，這一數額還刷新中國藥企單品種海外授權交易的最高紀錄。
ADC賽道還有機會嗎？
2022年初，全球范圍內獲批的ADC藥物數量已經達到14款，處于臨床研發階段的超過150款，處于臨床Ⅲ期階段在研藥物也達到兩位數。
IQVIA數據顯示，2016年-2020年，美國ADC市場銷售額從3.29億美元增長至14.7億美元，年均復合增長率高達45%。另據Nature子刊市場預測，到2026年，全球ADC藥物市場規模將達到164億美元，其中第一三共/阿斯利康的DS-8201因適用于多種癌癥類型，銷售額有望達到62億美元。
本土企業的布局也不在少數。除三款進口產品外，2021年6月附條件獲批上市的榮昌生物維迪西妥單抗成為我國首個自主研發的國產ADC藥物。另據公開信息，截至今年4月底，國內共有67個ADC藥物臨床試驗信息。其中，3個正在申請上市，9個處于Ⅲ期臨床，8個處于Ⅱ期臨床，87個處于Ⅰ期臨床。在9個處于Ⅲ期臨床的藥物中，有4個出現國內藥企的身影，分別為四川科倫藥業自主研發的SKB-264、東曜藥業自主研發的TAA-013以及浙江醫藥引進的美國Ambrx公司的ARX788、杭州中美華東制藥引進的ImmunoGen公司的Mirvetuximab Soravtansine.不只如此，君實生物、張江生物等50多家本土企業也在布局ADC藥物。有研究指出，未來3-5年有望成為ADC藥物集中上市期。
如此多的企業布局，ADC藥物市場還有多少空間可供搶食？平安證券在研報中指出，部分靶點賽道已經較為擁擠，產品上市就將面臨較為殘酷的競爭格局。舉例來說，ADC藥物研發集中在成熟靶點，上市藥物數量最多，同時在研藥物數量最多的是HER2靶點，總共有26款。不過，也有ADC研發企業開始逐步探索創新靶點，該類靶點賽道尚未形成明顯競爭格局，仍然有較大的發展潛力，有望出現重磅品種。
（文章來源：新京報）
