隨著進口疫苗的增產放量，以及國產疫苗的密集布局突破，國內九價HPV疫苗“一針難求”的問題正迎來破局。

撥打社區醫院電話預約，置頂約苗公眾號搶苗，參與線下接種搖號……九價HPV疫苗一度供不應求，接種程序復雜且公立醫院、社康中心號源極少。而近期，九價HPV疫苗似乎不再一針難求。近日，21世紀經濟報道記者打開“廣州預防接種”小程序，各區均有號源放出，少數醫院號源甚至非常充足。

先前受制于年齡限制，不少人無奈找“黃牛”打疫苗的現象如今也不復存在，九價HPV疫苗于一年前在國內擴齡，適用人群獲批擴展至9至45歲適齡女性。此前，該類疫苗在中國接種人群年齡限制為16至26歲適齡女性。目前，除少數醫院標注九價默沙東疫苗“僅限16-26歲女性”外，大部分接種點都放寬了接種年限。

(資料圖)

深圳呈現相同情況。通過搜索發現，目前深圳九價HPV疫苗預約容易程度更甚廣州。九價HPV疫苗一針難求的時代，似乎一去不復返了。

HPV疫苗成剛需，九價仍難替代

中國食品藥品檢定研究院的數據顯示，2023上半年，國內HPV疫苗合計批簽發數量達322批次，同比增長79.20%。其中，萬泰生物2價HPV疫苗批簽發為231批次，同比增長65%；沃森生物2價HPV疫苗獲得批簽發414.39萬劑，同比增長368.42%；GSK、默沙東獲批進入中國銷售的HPV疫苗批簽發數量也相應增長。2023年第二季度，默沙東九價HPV疫苗批簽發38批次，同比增長100%。

目前，國內獲批的HPV疫苗分為2價、4價和9價。其中，國產獲批產品以2價為主，分別有萬泰生物的馨可寧和沃森生物的沃澤惠。另外，2價HPV疫苗還有進口的GSK的希瑞適。國內4價和9價HPV疫苗的市場則被默沙東獨占。智飛生物是這兩款疫苗的國內獨家代理。2021年，公司HPV疫苗相關營業收入為209.3億元，同比增長49.9%。

此前，在九價HPV疫苗供應不足的情況下，大多數人會轉而接種二價或者四價HPV疫苗。“二價疫苗有著更大的價格優勢和更好的供應保障，且覆蓋的人群年齡段也更為廣泛。”CIC灼識咨詢執行董事劉立鶴表示。

二價疫苗銷售旺盛的同時，進口九價疫苗同時也在上量。目前，我國已有5款HPV疫苗產品獲批上市，其中包含3款進口HPV疫苗和2款國產HPV疫苗。進口疫苗為葛蘭素史克二價HPV疫苗、默沙東四價HPV疫苗和默沙東九價HPV疫苗。國產疫苗為萬泰生物和沃森生物的二價HPV疫苗。

此前即有行業人士表示：“9價HPV疫苗產品進口持續增長，國產2價HPV疫苗在30歲以上年齡段市場會承受一定壓力。9價HPV疫苗擴齡至45歲后，更多人會選擇接種九價疫苗。”

智飛生物作為默沙東四價和九價HPV疫苗在國內的獨家代理商。據智飛生物2023年半年報顯示，上半年，智飛生物代理默沙東九價HPV疫苗的批簽發量為約1467.82萬支，較去年同期增長了57.85%，智飛生物上半年代理產品營收235.83億元，占總營收的比重超過95%，足以說明默沙東及其九價疫苗勢頭仍然強勁。

本土企業扎堆沖擊九價高地

根據弗若斯特沙利文數據顯示，中國HPV接種率由2017年的0.15%增長至2020年的1.68%，2020年累計接種率達到3.61%。與國外發達國家70%的接種率相比，中國適齡女性的HPV接種率仍處于低水平，國內HPV存量市場巨大，接種率仍有較大提升空間。

近年來，宮頸癌科普力度加大，相關政策紛紛出臺鼓勵女性接種HPV疫苗。9月1日，河南省試點推廣9-14歲女孩接種HPV疫苗，此前濟南、廈門、無錫、成都、深圳等國內多個城市已先后啟動適齡女性免費或補貼接種HPV疫苗。

在民眾接種意愿和政策的雙重需求下，HPV疫苗已然成為剛需。其中，九價HPV疫苗相比其他同類疫苗可以預防高達90%的HPV病毒，更受接種者歡迎。

巨大的潛在市場加快各個企業研發腳步，目前在研的HPV疫苗項目數量眾多。4價HPV疫苗在研處于臨床三期的公司有成都生物所、上海博唯生物等；9價HPV疫苗處于臨床三期的公司有萬泰生物、博唯生物、康樂衛士、瑞科生物和沃森生物等。國內疫苗公司也正在加速推進9價疫苗的研發。

其中，萬泰生物、沃森生物等上市公司的9價HPV疫苗研制進展一直備受關注。萬泰生物表示，9價HPV疫苗的III期臨床試驗和產業化放大順利進行中，III期臨床主試驗正在按計劃進行觀察和隨訪，已完成生產車間建設，正進行產業化放大生產研究工作。康樂衛士近日也公開披露，公司目前HPV三價、九價疫苗女性適應癥臨床進展順利，接近臨床終點。

“目前國內已經有5家中國廠商的9價HPV疫苗進入了臨床III期。隨著各家公司疫苗研發和生產技術的不斷提升，以及臨床試驗和上市程序的推進，未來可能會出現國產9價HPV苗扎堆上市的現象。相關公司需要對這一競爭趨勢提早進行產能安排。”劉立鶴說。

面對國產強勢競品疫苗，默沙東在中國市場連續幾年“饑餓營銷”后，終于決定加大對中國市場供應。對于目前供應變化，默沙東方面表示，其仍在擴大產能。2021年，默沙東HPV疫苗供應量較2020年增加了58%；2022年第一季度，四價HPV疫苗在國內的批簽發量同比去年增長近70%；九價HPV疫苗的批簽發量同比去年增長近280%。

默沙東全球高級副總裁、中國總裁田安娜曾表示，默沙東將通過擴大全球產能、加大對中國市場供應等措施提升HPV疫苗可及性。

（文章來源：21世紀經濟報道）

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