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8月28日，南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心執(zhí)行主任高毅團隊領(lǐng)銜的組合型生物人工肝轉(zhuǎn)化研究取得新突破，其自主研發(fā)的國際首個干細胞型生物人工肝藥械組合產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批文。
“本次獲批藥物臨床試驗的干細胞型生物人工肝使患者生存率從17%提升到87.5%，有望為肝衰竭患者提供新的救命治療體系。”8月31日，高毅接受《中國科學(xué)報》采訪時表示。
肝臟是人體內(nèi)臟中最大的器官，因其具有合成、解毒、代謝、分泌、生物轉(zhuǎn)化以及免疫防御等功能，又被稱為“加工廠”。肝衰竭是肝臟疾病中最為嚴(yán)重的癥狀，我國每年新發(fā)病例達80萬例至100萬例，現(xiàn)有常規(guī)藥物治療與機械人工肝治療效果較差，死亡率高達70%～80%。
高毅團隊長期致力于相關(guān)研究。團隊在前期實驗中發(fā)現(xiàn)，不論是肝切除小鼠模型還是藥物性豬肝衰竭模型，炎癥機制存在于所有具有急性期特征的肝衰竭過程中。而間充質(zhì)干細胞可以通過抑制過度炎癥導(dǎo)致的肝損傷，并通過旁分泌作用、分泌外泌體等方式發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)、刺激組織再生作用。
在國家重點研發(fā)計劃的支持下，高毅組建了醫(yī)工復(fù)合型研發(fā)團隊，首次提出干細胞型生物人工肝并構(gòu)建了“血液凈化用間充質(zhì)干細胞”。它由一罐生長著人間充質(zhì)干細胞的中空纖維膜式生物反應(yīng)器構(gòu)成，基于產(chǎn)品旁分泌機制，通過人工肝血液凈化模式開展治療。
大動物肝衰竭救治的實驗研究結(jié)果證實，血液凈化用間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品在肝衰竭的治療方案中效果非常好，治療生存率提升至87.5%，能夠有效抑制全身炎癥反應(yīng)，改善內(nèi)穩(wěn)態(tài)，是一種非常有潛力的救命產(chǎn)品，有望推動臨床治療。
高毅表示，本次藥物臨床試驗預(yù)計開展兩年左右，如果順利通過，有望助力眾多肝衰竭患者重獲新生。
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