早在2004年，強生率先在隱形眼鏡外圈添加了色素層，由此開創了一個新品類——“美瞳”。在經歷了十多年的發展，“美瞳”如今已成為一個被年輕人捧紅的熱門產業賽道。
據《天貓隱形眼鏡行業人群洞察白皮書》數據顯示，2022年上半年，美瞳產品GMV年增速為83%。另據阿里健康《2019彩瞳消費洞察報告》，90后、95后甚至是00后群體是彩色美瞳的消費主力軍，占比逾七成，且增速遠高于其他世代消費群體。
不過，隱形眼鏡這一需要專業指導使用的醫療用品一躍成為熱門的大眾美妝消費品，這背后還是有不少安全風險。特別是隨著大量微商、代購等不正規經營者以及不合規生產商的入局搶食，更是加劇了這個行業的亂象，也為廣大消費者帶來了更多的安全隱患。
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近日，國家藥監局發布《關于開展規范裝飾性彩色隱形眼鏡生產經營行為專項整治行動的通知》(以下簡稱《通知》)，決定自2022年9月1日起，在全國范圍內組織開展為期3個月的規范裝飾性彩色隱形眼鏡生產經營行為專項行動。
本次專項行動的工作目標是以嚴厲打擊生產經營未經注冊裝飾性彩色隱形眼鏡、網絡違法違規銷售、無醫療器械生產經營資質、超范圍經營等行為為重點，嚴肅查處相關案件，懲處違法分子，曝光典型案例，消除質量安全風險隱患，建立健全機制，形成規范有序的市場秩序。
這也意味著，在專項整治行動的開展之下，我國美瞳市場或將迎來重新洗牌。CIC灼識咨詢合伙人王文華在接受21世紀經濟報道記者采訪時指出，這一行動涉及整個美瞳產業鏈，體現了國家層面對于這種第三類醫療器械的加強管理，有利于行業各環節進一步的規范發展。
國家出手整治不規范行為
雖然“美瞳”產品備受年輕群體青睞，但是也藏著“美麗陷阱”。
例如今年8月，有一名女士在佩戴“美瞳”近10個小時后，眼睛刺痛無比，流淚不止，醫生詳細查看后發現，她的角膜已被“美瞳”染上了淡淡的黃色。該案例中消費者一旦就診延遲，可能并發一些細菌感染，比如綠膿桿菌感染，或導致角膜穿孔，被溶解，甚至可能導致失明，需要進行角膜移植術。
當地醫院臨床醫生表示，“這樣的案例不在少數。2022年暑期以來，該醫院陸續接診了一些因為戴‘美瞳’眼睛不適的病人，且病人數量持續增多，大概十個人中就會有一兩個來醫院就診。”
而這些風險問題的引發，或是因為生產和銷售不規范，以及用戶使用注意事項不明確等。而此次《通知》的重點就是落在規范生產經營行為上。
《通知》明確部署了規范裝飾性彩色隱形眼鏡生產行為、規范裝飾性彩色隱形眼鏡經營行為、規范網絡銷售裝飾性彩色隱形眼鏡行為、依法嚴查重處各類違法違規行為4項工作任務，并明確了各級藥品監管部門的重點監督檢查內容。例如，在規范生產行為方面，省級藥品監管部門應當重點檢查生產企業是否按照強制性標準以及經注冊的產品技術要求組織生產，原材料采購和供應商管理是否符合要求等。
在規范經營行為方面，藥品監管部門應當重點檢查經營企業是否經營未取得注冊證的裝飾性彩色隱形眼鏡行為，是否無證經營裝飾性彩色隱形眼鏡，是否超范圍經營等。
對于網絡銷售，藥品監管部門應當重點檢查醫療器械網絡交易服務第三方平臺是否嚴格履行資質信息審核、商品信息監測、違規行為處置的法定義務，網絡銷售企業是否按要求展示生產經營許可證及產品注冊證，在網上發布的相關信息是否與經注冊的內容保持一致等。
《通知》要求，各級藥品監管部門要加強組織領導，結合實際制定監督檢查工作方案，分解細化目標任務，按時序進度抓好推進落實；要研究創新監管的方式方法，形成長效監管機制，加強同網信、公安、衛生健康、海關和市場監管等部門協同監管和聯合懲戒，共同打擊違法違規行為；要強化宣傳引導，普及裝飾性彩色隱形眼鏡相關知識。國家藥監局將適時組織檢查組，對各地監督檢查工作進行督導檢查。
CIC灼識咨詢合伙人王文華在接受21世紀經濟報道記者采訪時指出，這一行動從內容上看包括了從規范生產、規范經營、到規范網絡銷售等整個美瞳產業鏈，體現了國家層面對于這種第三類醫療器械的加強管理，有利于行業各環節進一步的規范發展；長期來看，將提升消費者對該類產品的購買信心和意愿，也將促進行業健康規范發展。
“對生產企業來說，需要進一步完善和加強生產、存儲、出貨各環節的質控和檢驗；對銷售企業來說，要在進出貨和存儲過程中做好質檢工作，同時應參照三類器械的相關管理條例進行規范銷售，嚴格按照注冊證明確標注產品的拋期、材質、光學功能等各項指標，避免虛假、夸張的宣傳。”王文華說。
市場需求巨大資本追捧
雖然存在諸多不規范行為，但是絲毫不影響資本對這個行業的追捧，因為這是一個發展潛力巨大的市場。
據《2022上半年國內美瞳行業現狀及發展前景分析報告》，如今，美瞳作為美妝的重要分支之一，深受廣大消費者的喜愛，行業發展潛力較大。事實上，不論是線上還是線下，從產品、門店、營銷各方面鉚足了勁搶占用戶，是美瞳品牌當下最迫切的命題。但中國的隱形眼鏡滲透率僅有7.5%，遠低于日本近35%的水平，“眼睛經濟”在中國潛力不可小覷。
據《2020中國快消品早期投資機會報告》數據顯示，2020年中國美瞳市場終端銷售額超200億。另據Mob研究院預測數據，到2025年，中國美瞳行業市場規模將達到500億元，有望成為全球最重要的市場。
王文華也指出，中國美瞳行業未來還有很大的發展空間，目前隱形眼鏡在中國約7億的近視人群中滲透率不到10%，對比日本等發達國家超過30%的滲透率，中國美瞳市場還有非常大的增長空間。具體而言：
一是，從使用人群來說，彩瞳的可適用人群基礎是龐大且預期會持續增長的，一方面是近視的群體，另一方面是0度彩片向非近視群體的滲透以及一些特殊場景(影視劇/舞臺/cosplay等)下的應用拓展。
二是，由于行業日趨規范性的發展帶來的消費者購買信心的提升，生產工藝技術發展創新帶來產品在美學設計、性能、功能等方面的升級，“顏值經濟”下消費者的使用意愿也會有所提升。
三是，出于消費者本身對舒適度、安全性、便捷性的需求，和一定程度下電商營銷的推廣，彩瞳的“消費屬性”也有所強化，人均消費趨于高頻化和高值化。
王文華認為，彩瞳兼具“醫學屬性”和“消費屬性”，需求端來看行業整體市場空間大、增速高，競爭端來看，下游品牌眾多、格局較分散，存在整合空間，上游生產目前仍以韓國、我國臺灣等地廠商為主，大陸廠商存在較大替代空間。
也是看到這一市場的潛力，國內多家企業均有所布局。根據公開資料顯示，目前國內的美瞳品牌大致分為三類：一是強生、博士倫、愛爾康等具有醫療背景的國際傳統隱形眼鏡企業；二是LaPeche拉拜詩、FLANMY、SEED實瞳等日韓品牌；三是新銳國產品牌，比如成立于2020年3月的CoFANCY可糖，成立于2011年的可啦啦，成立于2019年的moody。
作為老牌傳統企業，2021年4月，愛博醫療收購了江蘇天眼醫藥科技股份有限公司55%的股權，并通過業務互補，加速美瞳的生產。同月，昊海生物科技以人民幣4000萬認購國內代工廠河北鑫視康60%的股權。資料顯示，河北鑫視康主要從事軟性隱形眼鏡的研發、生產及銷售。興業證券研報顯示，河北鑫視康產量約有2000萬片/年。
愛博醫療在財報中表示，公司旗下天眼醫藥的彩瞳產品已經獲得多個型號的NMPA注冊，天眼擁有國際領先的全自動化生產設備，采用全模壓制造工藝，目前具備年產4000萬片彩瞳的生產能力，二期擴建完工后，將達到年產1.0億片以上彩瞳的生產能力。
新銳國產品牌也在加速資本化。據工商信息數據顯示，moody母公司為上海目荻電子商務有限公司，目前已經歷8輪融資，獲高瓴創投、騰訊投資、紀源資本等明星投資機構多輪融資，最新融資輪次為C輪，融資金額為10億人民幣；可糖母公司為北京多趣美學電子商務有限公司，曾獲得過紅杉中國、真格基金、碧桂園創投、華創資本投資。
中國彩瞳行業正在不斷“破圈”，并迎來爆發。在眾多企業入局爭搶市場之際，如何緊抓患者眼球謀求較多的利潤也成為行業思考的方向。
火熱背后不容忽視的隱患
據媒體報道，在電商平臺搜索“美瞳”，其銷量排名前10的商品中有9個的詳細信息中均顯示的是同一個“國械注準”號，而用這一個注準號的品牌卻有7個。從生產端來看，不少美瞳生產企業并無資質。
如從國內的隱形眼鏡和彩瞳生產線來看，不少企業也開始打著硅膠水凝膠材料、透氣材料、親水透鏡材料以及疏水和親水的眼內透鏡材料的噱頭吸引消費者購買。不過，據21世紀經濟報道記者梳理發現，硅水凝膠材質的進口注冊證僅有強生、庫博、愛爾康等個別國際廠商持有，尚未有國產廠商具備相關資質。
實際上，透氧性更高的硅水凝膠已經成為國際市場上軟性隱形眼鏡的主流材料，市占率高達65%，不過在國內的普及率并不高。而且作為第三代材料，硅水凝膠的單價也相對更高。
而在消費端，在隱形眼鏡的選擇上，不少人群只追求單一屬性而忽略多維度的需求，或者忽視產品參數背后的實際體驗。
上海嘉會國際醫院眼科醫生張海琪在接受21世紀經濟報道記者采訪時指出，隨著社會的發展，人們的生活方式、購物習慣也在逐漸改變，線上購物因為其方便快捷性越來越受到大家的青睞，無論是線上還是線下，大家購買美瞳的時候都要注意商家的醫療器械銷售許可證、生產經營許可證及產品注冊證等證件是否齊全，購買到安全的產品肯定是最重要的。無論是美瞳還是普通隱形眼鏡，在佩戴之前都建議大家先進行一次全面的眼科檢查，在確認眼健康狀態良好的情況再選擇安全合適的產品來佩戴。
根據《隱形眼鏡使用及用眼健康認知調研報告》，在受訪的1115名隱形眼鏡使用者中，有97%的使用者在佩戴期間曾出現過眼干、有異物感、眼睛紅腫疼痛等眼部不適，容易發展為各類眼部疾病。
“美瞳作為一種裝飾性隱形眼鏡，適合有佩戴需求的眼健康狀況良好的人。但從眼健康的角度來看，不建議長期佩戴美瞳，長期佩戴美瞳常見的眼健康問題有干眼、角結膜炎等，還可能因角膜缺氧造成角膜內皮細胞的減少。”張海琪說。
對于長期佩戴軟性角膜接觸鏡的朋友，張海琪提出以下建議：一是，購買時盡量選擇產品質量有保證的產品；二是，需要在眼健康狀態良好的情況下使用，對于長期受干眼、過敏性結膜炎等疾病困擾的朋友不建議使用；三是，佩戴的時間盡量短，次數盡量少，注意戴鏡衛生；四是，定期行眼健康檢查。
（文章來源：21世紀經濟報道）
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