藥品網售新規“靴子”終于落地。
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近日，市場監管總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》，對藥品網絡銷售管理、平臺責任履行、監督檢查措施及法律責任作出了規定。值得注意的是，針對此前備受關注的“第三方平臺不得直接參與藥品銷售活動”，此次發布的新規中并未提及。
藥品網售新規與醫藥電商賽道盈利深度掛鉤。對此，京東健康(6618.HK)和阿里健康(0241.HK)9月1日火速給出回應。另外，受益于處方外流以及網售藥品滲透率提升，不少機構也對這一賽道保持樂觀，對市場給出近千億規模的預測。
規范平臺管理、處方藥銷售
市場監管總局發布的新規要求明確從事藥品網絡銷售的藥品經營企業主體資格，并明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售。
針對第三方平臺，新規明確要求其設立藥品質量安全管理機構，配備藥學技術人員，建立并實施藥品質量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應報告、投訴舉報處理等管理制度，并按規定備案。
同時，新規要求平臺與藥品網絡銷售企業簽訂協議，規定平臺應當履行審核、檢查監控以及發現嚴重違法行為的停止服務和報告等義務，并強化平臺在藥品召回、突發事件應急處置以及監督檢查中的配合義務。
另外，針對處方藥網絡銷售，新規強調“先方后藥”和處方審核的管理要求。要求實行實名制，并按規定進行處方審核調配；規定處方藥與非處方藥應當區分展示，并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標簽等信息；通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關服務。
兩大醫藥電商巨頭回應
據了解，該新規自2022年12月1日起施行。早在6月9日，國家藥監局曾掛出《藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》，其中提及“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網絡銷售活動”。
彼時這一表述引起市場廣泛關注，醫藥網售兩大巨頭京東健康和阿里健康股價曾應聲大跌。值得注意的是，此次新規中并未提及這一說法。而兩大巨頭也火速發出回應。
京東健康方面回應稱，自開展藥品網售經營以來，京東健康一直看重藥品安全保障，并搭建了自營藥品及器械質量合規管理體系，已針對供應商及商品、經營體系、倉內/門店管理等組建了自營藥械的四大合規指數看板。通過數據看板與現場管理相結合的方式，對自營藥品醫療器械各主體的合規指數進行監管。
阿里健康則表示，多年以來，醫藥電商作為傳統零售的有力補充，對藥品的普惠可及起到了積極推動作用。網售辦法進一步體現了監管部門對醫藥電商健康發展的鼓勵支持態度。同時，也為藥品互聯網銷售提供更加明確的合規指引和要求，對行業規范發展具有重要意義。
新規有利行業出清
事實上，對于藥品網售第三方平臺約束的呼聲由來已久。在業內人士看來，此前國家藥監局文件所提及的“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網絡銷售活動”，初衷是解決第三方平臺“既做裁判員，又做運動員”問題。
但實際上這對第三方平臺影響并不大，主要原因在于第三方平臺企業可以通過成立新公司負責自營業務的方式直接參與藥品網絡銷售。這種做法不違背征求意見稿里的規定，企業也能正常進行自營業務。
以京東健康為例，其2021年年報顯示，上市公司主要子公司及關聯并表實體包括10家，其中主要業務為“線上醫藥產品零售”的有京東大藥房(青島)連鎖有限公司、京東大藥房(惠州)有限公司、京東大藥房泰州連鎖有限公司3家。
“對于第三方平臺藥品網售實際上宜疏不宜堵，此次新規以制度約束代替禁令，實際上更有效力，”一位不愿具名的醫藥行業分析師表示。他同時認為，通過新規規范梳理市場，也有利于行業出清，更有利于頭部企業釋放動能。
該人士也同時表示，新規明確禁止“先藥后醫”也會一定程度增加第三方平臺成本。也就是說，應當由醫生先對患者進行在線問診，開具處方后，患者根據買方購藥，交易鏈路的規范可能會對醫藥電商處方習慣產生沖擊。
“如果患者接受度下降，造成處方藥收入下滑。若醫生開方與患者需求不一致，可能造成履約成本增加。問診要求醫生介入后，造成處方藥銷售人工成本增加，”該人士表示。
千億市場待拆解
盡管如此，不少機構仍看好這一賽道的確定性。財通證券一份研報顯示，2021年國內藥品終端銷售額為17747億元，其中線上銷售額368億元，滲透率僅為2.1%。預計2025年所有終端藥品市場規模達到20761億元，4年CAGR增速4.0%。如果預計零售端的線上滲透率2025年達到19%，對應936億元的線上零售藥品規模。
此前，京東健康和阿里健康分別得益于京東、淘寶用戶群體的導流，已經發展成為中國前兩大醫藥電商平臺。財通證券方面稱，醫藥電商未來受益于處方外流、醫保雙通道機制落地、網售藥品滲透率提升等因素，對行業長期潛力保持樂觀。
同時，國內醫藥連鎖企業也在積極布局這一領域。大參林(603233)日前在投資者互動時表示，公司積極擁抱互聯網，線上線下融合發展，利用自建、并購和直營式加盟三駕馬車，持續快速擴大門店網絡的布局。同時積極探索互聯網與傳統實體藥店零售的融合發展模式，利用好互聯網醫療、醫藥電商(B2C)、線上到線下(O2O)、新零售等新業務模式。
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（文章來源：中國基金報）
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