“沒有全民健康，就沒有全面小康。”醫藥作為中國最早對外開放的行業之一，也是新時期高水平開放的重點領域。圍繞著人民健康和醫藥產業發展兩條主線，改革開放45年來，中國的健康事業在對外開放和醫療體制改革上不停推進。

特別是隨著跨國藥企的進入，給中國健康事業帶來了技術、管理、人才、 設備等全方位的新鮮血液。隨著在制藥行業GMP認證制度的逐漸完善，中國制藥行業準入標準提高，中國藥品生產進入規范化管理時代，公眾用藥安全越來越有保證。同時隨著藥品審評審批加快與國際標準同步，中國藥企也開始具備了服務全球醫藥市場的實力。

作為全球最大的疫苗供應商以及首批進入中國的跨國藥企之一，葛蘭素史克（GSK）這幾年加速在華進行產品線布局，上市產品覆蓋預防性疫苗和治療藥物等，而這與“健康中國2030”規劃綱要非常契合。特別是隨著GSK完成分拆獨立運營后，正向專注于疫苗、特藥和普藥的創新成長型公司轉型，全新GSK公司繼續與產業鏈上下游的合作伙伴攜手，不斷促進創新藥和疫苗的可及性與可負擔性，助力實現國家“全方位全周期保障人民健康”的宏偉愿景。

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葛蘭素史克高級副總裁柯瑞康在接受21世紀經濟報道記者專訪時表示，改革開放45年來，一系列利好政策出臺，讓GSK深刻地感受到中國政府不斷開放市場、優化營商環境、積極促進創新的決心和承諾。這些是驅動產業發展和經濟騰飛的“助推器”，也是吸引包括GSK在內的跨國企業扎根中國、長期發展的“磁力場”。

“中國醫藥行業自改革開放以來取得了長足進步，一方面，越來越多的國際領先創新治療手段以更快的速度來到中國，惠及患者；另一方面，中國在互聯網、人工智能、大數據、精準醫療和生物醫藥等領域的高速發展，也為醫藥行業創造了更多機遇和靈感。這些年來，中國醫藥領域創新的活力、發展的潛力和增長的動力令人矚目，也讓我對未來的發展充滿信心。”柯瑞康說。

加速推動創新成果進入中國

40余年來，一系列的改革開放措施，為我國醫藥創新創造了條件，吸引了跨國藥企全方位地參與到中國的健康事業和經濟發展中。從引入生產線、提供中國市場稀缺藥品開始，跨國藥企在中國的投資范圍從市場和生產擴大到了研發環節，現在更是將中國研發中心融入其全球研發策略和體系。

跨國藥企給中國帶來了從產品到管理、技術、人才和質量標準等全方位的新鮮血液，是中國健康事業的一個重要參與者、建設者和貢獻者。

這也使得無論是從客觀數據統計分析上，還是從主觀感受上來看，業內外都能明顯地感受到中國醫藥產業的翻天巨變。特別是在創新藥研發這一藥品供給端的變化，其顯著性顯而易見。

從宏觀趨勢來看，中國近10年的創新藥產業經歷了快速的發展和升級。在過去10年中，中國無論創新藥項目的數量和臨床試驗數量都大幅增加，同時在靶點的創新性、藥物形態和技術的多樣性方面也有了顯著的提高。這些變化使得中國創新藥產業在國際上的地位逐漸提升。

從具體數據來看，中國創新藥產業在近10年中取得了長足的進步。例如，自2015年以來，中國藥品審評審批制度的改革使得藥品審批時間大大縮短，創新藥上市時間也得到了顯著縮短。同時，中國創新藥產業在臨床試驗和藥品注冊等方面的數據也呈現出了逐年增長的趨勢。

據國家統計局數據，2022年與2019年相比，全國規模以上醫藥制造業企業營業收入增加5202.8億元，三年年復合增長率為6.8%；利潤總額增加1169.2億元，三年復合增長率為11.2%；出口交貨值增加1171.8億元，三年復合增長率為22.3%。中國醫藥產業在大變局中彰顯朝陽產業的特質。

另據麥肯錫全球研究院分析預測，至2040 年，中國整體疾病負擔將達到4億年DALY（失能調整生命年），通過預防性手段、治療性手段和突破性技術研究，有望減少高達55%，即超過2億DALY的健康壽命損失，這些都與跨國藥企引領的醫藥創新息息相關。

作為改革開放后首批進入中國的外資藥企之一，GSK在過去幾十年見證、參與和推動了中國醫療衛生事業的蓬勃發展。

柯瑞康指出，在中國，GSK始終不遺余力地推動創新產品落地，上市了近20款創新藥物和疫苗，在多個治療領域創造了“零”突破。包括中國首個二價HPV疫苗，中國首個重組帶狀皰疹疫苗、全球首款且唯一覆蓋系統性紅斑狼瘡和狼瘡腎炎適應癥的生物制劑，以及全球首個用于治療成人嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）的靶向人抗白介素-5（IL-5）單克隆抗體生物制劑等。

“中國在傳染病、腫瘤、免疫疾病、罕見病等領域依然存在未被滿足的需求，這也是GSK持續努力的方向。GSK正在加速推動創新成果進入中國，以惠及更廣泛的人群。”柯瑞康說，今年截至目前，GSK已有4款新產品和新適應癥在中國獲得臨床批準，即呼吸合胞病毒RSV疫苗，抗CCL17抗體，乙肝新藥，以及一項系統性硬化癥相關間質性肺病（SSC-ILD）新適應癥。此外，GSK的一款長效注射HIV預防藥物也有望很快在中國獲批。

“未來三年，GSK預計約有15個新產品和新適應癥遞交上市申請。同時，GSK積極響應中國政府號召，不斷提升藥物可及性和可負擔性。去年，三款GSK創新藥物成功列入國家醫保目錄，踐行了我們對于減輕中國民眾醫療負擔的承諾。”柯瑞康補充道，目前，GSK全球有68款在研疫苗和藥物，17個在研項目處于III期臨床或注冊階段，今年已有多個處于后期階段的臨床試驗獲得積極結果。公司持續增長的勢頭讓我們對未來充滿信心。

持續加碼中國市場布局

自上世紀90年代末開始，一大批跨國藥企紛紛在中國設立研發中心。1997年，諾和諾德在北京建立世界級研發中心，成為首家在華設立研發中心的跨國生物制藥公司。施維雅、阿斯利康、禮來、羅氏、輝瑞、諾華、葛蘭素史克、拜耳等公司緊隨其后。

柯瑞康表示，當前全球經濟發展依然面臨一些挑戰和不確定性。中國作為全球經濟的重要組成部分，將會繼續發揮經濟復蘇“穩定器”和增長“發動機”的作用。中國人口基數龐大，民眾對醫療健康的需求不斷提升，市場潛力巨大。對于GSK而言，中國也是我們在全球最具戰略意義的國家之一。

近幾年來，GSK持續加碼中國。2007年和2021年，先后成立了GSK中國研發中心、GSK中國商業營運中心。2022年底，GSK中國全新的總部辦公室在上海浦東投入使用，與 GSK中國研發中心、全國商業營運中心形成合力，全面提升GSK中國總部能級。

“未來，GSK將繼續深耕中國、服務中國，以革命性的藥品和疫苗，為中國人民帶來更廣泛的健康影響力。我們也將繼續攜手合作伙伴，不斷提升優質疫苗和藥品的可及性，讓更多中國民眾獲得更好的健康保障。”柯瑞康說，隨著中國步入老齡化社會，人們的健康醫療需求將與日俱增，此外人們的健康觀念和疾病管理的意識也在逐步提升，未來市場增長空間是巨大的。GSK將持續深耕中國市場，把更多高品質的藥品和疫苗帶給廣大中國民眾。

事實上，中國也是GSK完成分拆后聚焦布局的重點市場之一。柯瑞康介紹，GSK于2022年7月正式剝離消費者保健業務，完成分拆后，GSK聚焦生物醫藥，提出了重點投資四大核心治療領域，即傳染性疾病、HIV、免疫學/呼吸系統疾病、腫瘤學，以及對健康有規模性影響的未來機遇的戰略方向。具體而言，

一是，在傳染性疾病領域，GSK產品管線中2/3疫苗和藥物，可應對如呼吸道合胞病毒（RSV）、乙型肝炎等傳染性疾病，具備將治療和預防相結合的獨特優勢；

二是，在HIV板塊，GSK正引領長效治療和預防方案研發，有望大大減少HIV感染者必須服用的藥物量；

三是，在免疫學/呼吸系統疾病方面，GSK在免疫學領域的專長涵蓋了呼吸系統疾病、狼瘡、類風濕性關節炎和免疫神經學，并利用基因數據庫進行早期研發從而提升成功率；

四是，在腫瘤學方面，GSK腫瘤學領域現有和在研的產品組合包括：免疫腫瘤療法、腫瘤細胞靶向治療及合成致死療法。為了應對中國市場在腫瘤疾病領域的挑戰，GSK在中國成立了腫瘤業務戰略規劃項目組，支持并加速腫瘤研發。

在此戰略布局下，GSK獲得了較好的業績表現。根據GSK發布的財報數據顯示，2022年第三季度、第四季度GSK的銷售額和營業利潤均實現了兩位數同比增長；2023上半年實現良好業績，特別是在剛剛過去的第二季度，集團總營收增長11%，中國是其中重要的增長引擎。

“我們注意到‘醫防融合’是近年來中國政府深化醫改的一個核心思路——這與GSK全球戰略不謀而合。通過疫苗、特藥和普藥，GSK在中國構建起‘醫防一體’健康網，在呼吸系統疾病、HIV、肝炎等關鍵治療領域多元布局，兼顧預防和治療，為中國民眾提供從‘預防’到‘治療’全生命周期的醫療解決方案。”柯瑞康強調。

事實上，近年來，GSK也積極攜手中國政府、醫療界和產業界的伙伴，共同推動疾病預防關口前移，共建中國醫防生態。多年來GSK持續支持“幸福呼吸”、“全新呼吸”和“銀川慢阻肺患者數字化管理項目”等項目，助力慢病管理水平提升。GSK方面強調，未來，GSK將繼續“立足中國，攜手中國，服務中國”，加快引進革命性的藥品和疫苗，攜手各界共建醫防生態，致力改善中國人民的健康、生活和未來。

（文章來源：21世紀經濟報道）

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