8月17日，國內CDMO行業龍頭藥明生物發布了2022年上半年業績報告。在截至2022年6月30日的六個月內，藥明生物收益增至人民幣72.1億元，同比增長63.5%；毛利增至人民幣34.1億元，同比增長48.6%。
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可見，CDMO行業強增長態勢不減。生物藥CDMO在全球發展已有數十年歷史，過去10年伴隨著生物醫藥產業的迅猛發展，涌現出一批市值數千億元人民幣的大型CDMO企業。近年來，隨著我國生物醫藥企業快速發展、市場容量擴大，CDMO企業更是迎來發展的黃金時期，如此也使得這一賽道備受資本市場的青睞。
據市場公開消息，近日CDMO行業創新企業接連獲得大額融資。如提供一站式CDMO技術服務的上海臻格生物宣布完成1億人民幣C+輪融資；生物藥CDMO企業皓陽生物完成B輪融資，交易金額近2.5億元。此外，8月11日，樂土生命科技在上海奉賢區落地布局啟動生物藥CDMO基地建設。
與此同時，也正是看到這一賽道的市場前景，眼下部分Biopharma如信達生物、復宏漢霖、三生制藥等已經或正在布局CDMO業務。那么，創新藥企入局CDMO賽道將會給行業帶來哪些變化？
針對這一問題，藥明生物首席執行官陳智勝博士在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，國內藥企兼做CDMO難以平衡自身產品研發和為客戶產品提供CDMO服務之間的利益關系，知識產權保護體系也難以讓人信服；同時，藥企和CDMO企業做事的思維方式不一樣，用甲方的態度來做乙方的事是做不成功的。
“從耗材這個層面切入的CDMO企業是一個新模式，他們主要是為了賣自己的產品。這個行業還是需要專注，CDMO行業是強者恒強，未來全球CDMO市場前10家企業占80%的市場份額，中國市場的話集中度也會比較高。”陳智勝表示。
Biotech入局加速行業內卷
從當前的市場形勢來看，基于當前旺盛的訂單需求，產能快速擴張的趨勢，包括藥明生物在內的CDMO企業仍是醫藥板塊中具備高業績確定性和較強成長性的賽道，在2022上半年的業績增長形勢來看，也是彈性相對更強，仍延續過去較快的增長趨勢。
根據觀研報告，全球CDMO市場包括藥品開發、臨床前、臨床研究三部分。根據數據顯示，2020年，全球CDMO市場規模為424億美元，預計2025年市場規模將達到856億美元，2020-2025年，年復合增長率預計將達到15.1%。在中國市場，發展勢頭也照樣強勁。數據顯示，2020年，我國醫藥產業CDMO市場規模為317億元。未來市場將保持快速增長，預計2025年市場將達到937億元，2020-2025年年復合增長率為24.2%。
CDMO亮眼的業績表現及廣闊的市場空間也使其成為不少處于“內卷”中的創新藥企瞄準的方向。
在談及當下生物醫藥企業面臨的市場現狀時，陳智勝指出，一個美國投資人預測未來中國80%生物技術公司會被并購或者消失，也就是說大概兩三年之內很多企業可能都會抱團取暖。
“在這一輪大浪淘沙活下來的公司都會是非常強的公司。中國過去幾年市場有點太過熱了，PD-1/PD-L1抗體是最好的例子，本身是非常好的產品，但企業之間內卷太厲害。但是在中國市場，患者對產品的需求是始終存在的，所以這一輪大浪淘沙生存下來的公司都是更優秀的公司。不管是從國家的政策層面，還是從投融資的層面，資源都是會往頭部公司傾斜。”陳智勝說。
如此也出現了不少頭部本土創新藥企布局CDMO板塊的現狀。例如，今年5月，信達生物推出夏爾巴生物，除為對信達生物現階段生物藥管線的生產供應外，夏爾巴生物也將承接CDMO業務，作為提升公司效益的手段；3月，擁有多個商業化項目的復宏漢霖復宏漢霖推出全資子公司安騰瑞霖，注冊資本6.93億元，正式對外承接生物藥CDMO服務；2021年底，三生制藥宣告上海晟國醫藥開展有限公司將作為三生制藥旗下CDMO渠道獨立運營。
針對這一市場趨勢，有業內人士分析指出，這兩年CDMO板塊熱，也引得無數創新藥企將CDMO賽道作為行業風口，也有的是當作求生出口。不少企業覺得CDMO是個好方向，切換賽道來做好這件事，或者閑著也是閑著來鋤一榔頭松松土。短期來看是“穩賺不賠”的生意；從長期來看，有可能南轅北轍，賠了夫人又折兵。
“一般情況下甘蔗沒有兩頭甜。Biopharma轉型做CDMO，能不能成功，主要看其魄力，或者說轉型的決心堅決與否。如果是既想自主研發創新藥物，又想同時為客戶提供CDMO服務，很難兩者兼顧。甲方(biopharma/biotech)和CXO是兩種完全不同的商業模式，其背后對人才的能力要求、管理協同也存在巨大差異。”上述業內人士分析指出，企業在轉型之前，首先需要問問，內部的架構體系及人才配置已經做好了這種轉變嗎？甲方是以分子為中心的組織架構，而乙方是以項目為中心的組織架構，一般很難同時保持這兩種架構，更不論架構中的人員一下子從被服務方變成服務者后心理和行為習慣的轉變。
如何破除行業內卷？
實際上，創新藥企之所以會選擇布局CDMO賽道，也主要由于關注“性價比”、實現加速轉型已經成為行業共識。
西南證券分析認為，目前，我國在新藥準入模式上，已經從關系和營銷優勢導向更多地轉向產品和價格優勢導向，隨著《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》正式落地實施，以臨床價值為導向的新藥研發理念，將推動藥物創新更上一層樓。
同時，創新藥正出于“量”“質”齊升的時代，同質化創新待突破。中國已經完成了創新藥初始的量變過程，醫藥創新能力也逐步得到了國際認可，越來越多由中國公司開發的創新藥正走向國際。但是，我國的研發基礎相對薄弱，創新藥研究以跟進熱點前沿為主，同質化嚴重。預計me too新藥的開發在未來3-5年可能會內卷到極致，me too策略會迅速失靈，差異化、高技術壁壘的創新藥才能脫穎而出，引起增長浪潮。
為此，面對研發基礎薄弱的問題，不少企業開始尋求合作方，例如，與CXO企業合作，提升研發效率的同時，保證研發質量。在此方面，有創新藥企高管曾在接受21世紀經濟報道記者采訪時介紹，最初我們也想尋找有能力的項目合作方，但有能力進行合作的企業要么太貴，要么就是具備這些能力的公司實在太少了，沒有辦法只能自己摸索自己建，花大成本投入進去。為此，公司選擇將目光瞄準了CXO行業，將其優勢CDMO轉化成業務收入來源。
但對此，陳智勝指出，三年前我就建議大家不要全部自己建廠，今年大家可以看到很多企業在賣廠，因為他們發現養廠不容易。運營一個廠的成本非常高，產能和需求很難匹配，所以藥企和CMO企業合作是最經濟的一種模式。中國行業趨勢正在逐漸跟國外接軌，用CMO的模式才是最經濟高效的模式。
例如，ADC藥物研發風險較大，布局此類項目很有可能會面臨研發失敗的風險。這也是由于ADC藥物往往涉及到高活性、高毒性的成分，有些環節質量和安全要求比普通生物藥還要更高、更嚴，這可能需要花超過十億美元建設廠房設備、建立相應質量和安全操作標準體系等，此外還需要培訓專業人員操作。對于ADC研發企業而言，即使有幾個研發項目也不能保證會有產品上市，這樣上億美元的廠房投入會造成巨大浪費。
此外，即使產品能夠成功上市，需求量往往不確定，自建廠房建得過大容易利用率不高，進而導致成本升高，建得過小容易供不應求。
而CDMO企業能夠通過共享經濟和規模效應分散單個項目失敗帶來的風險，同時攤薄生產成本，與其合作對于研發企業無疑是更好的選擇。所以，這也是為什么ADC藥物研發生產外包比例達到70-80%的原因。
“中國大部分企業認為生產是核心技術，但是海外早就認為生產是一個專業技術。創新藥是一個高風險、高回報的行業。我覺得中國企業可能需要花更長的時間認識到與CRO/CDMO合作效率會更高。”陳智勝強調。
那么，在CDMO賽道選擇并非良策之際，創新藥企如何才能遠離同質化，破局而出？對此，陳智勝建議，創新藥企應具備全球化的目光，將市場布局策略放置于全球化市場。“中國現在大部分企業已經意識到了，一個有野心、有眼光或者有策略的企業，一定不會只看中國市場，產品一定要差異化。我覺得中國市場在同質化研發的情況下，有一些企業會慢慢地會通過這一輪大浪淘沙脫穎而出，成為更強大，更有資源，真正國際化的企業。”陳智勝說。
（文章來源：21世紀經濟報道）
